Клинические испытания препарата от сахарного диабета

Ученые из Великобритании и Австралии приступили к клиническим испытаниям лекарства от сахарного диабета 1 типа (инсулинзависимого). Механизм действия препарата основан на улучшении работы иммунной системы, говорится в пресс-релизе Кардиффского университета. В испытаниях также участвуют специалисты из Лондонского Королевского колледжа и Австралийского совета по здравоохранению и медицинским исследованиям (Australian Health and Medical Research Council).

Сахарный диабет 1 типа, или инсулинзависимый диабет, возникает из-за недостаточной выработки инсулина, вызванной разрушением вырабатывающих его бета-клеток поджелудочной железы. Разрушение бета-клеток может быть обусловлено воздействием стресса, вирусной инфекции или аутоиммунных заболеваний. Страдающие диабетом первого типа пациенты вынуждены несколько раз в день делать инъекции инсулина для поддержания нормального обмена веществ. Диабет первого типа также известен как ювенильный диабет, поскольку в основном возникает у детей, подростков и молодых людей младше 30 лет.

Разработанное лекарство, по словам авторов работы, способно замедлить или вовсе остановить прогрессирование заболевания. Оно стимулирует выработку определенного типа иммунных клеток, которые, в свою очередь, могут предотвратить разрушение бета-клеток поджелудочной железы.

«Пока исследования доказывают безопасность препарата, но испытания начались недавно и нам предстоит выполнить еще много работы. Мы должны проверить, будет ли лекарство эффективным в лечении пациентов, которым недавно диагностировали диабет первого типа. Если это подтвердится, в дальнейшем мы сможем разработать вакциноподобный препарат для тех, кто находится в группе риск возникновения диабета», — пояснил один из авторов работы, профессор Коли Дайан (Colin Dayan) из Кардиффского университета.

Набор добровольцев для участия в исследовании продолжается. Участники испытаний должны соответствовать ряду критериев: к работе буду допущены люди младше 40 лет, недавно узнавшие о своем заболевании или недолго принимающие инсулин. В ходе исследования добровольцы в течение полугода будут получать подкожные инъекции препарата один раз в две недели.

В январе 2013 года группа исследователей из Университета Южной Каролины опубликовала отчет о создании первой в мире модели мыши с иммунным ответом человека. Животная модель иммунной системы человека позволит оценить эффективность разрабатываемого лекарства. По словам ученых, их разработка должна ускорить создание методов иммунотерапии для лечения сахарного диабета, рака и туберкулеза.

Типы диабета:

  • Cвязан с недостаточной выработкой инсулина
  • Причиной развития этого типа диабета является разрушение клеток поджелудочной железы иммунной системой организма
  • Заболевание, которым страдает до 90% всех людей с диабетом
  • Возникает чаще всего в результате генетической предрасположенности к пониженной чувствительности клеток организма к инсулину и неэффективному усвоению глюкозы

Стандартные методы лечения диабета:

Использование рекомбинантного инсулина и препаратов, повышающих чувствительность клеток к инсулину, позволяют обеспечить близкий к норме уровень глюкозы. Однако ни один из видов медикаментозной терапии не способен поддерживать постоянный баланс глюкозы так, как это осуществляют клетки поджелудочной железы.

Биологическая терапия диабета с использованием чужеродных клеток поджелудочной железы, которые вводят пациентам, страдающим диабетом. Ввиду отторжения чужеродных клеток в дополнение используется назначение иммуносупрессивной терапии. Вводимые клетки постепенно разрушаются организмом, и требуются многократные курсы лечения.

Научить печень быть поджелудочной железой – это возможно?

Компания Orgenesis взялась за внедрение методики лечения диабета, разработанной израильскими учеными под руководством доктора Сары Фарбер из медицинского центра Шиба.

Технология заключается в создании клеточной линии, способной продуцировать инсулин и контролировать уровень глюкозы так, как это осуществляют клетки Лангенгарса, находящиеся в поджелудочной железе.

Для создания линии используются собственные аутологичные клетки печени пациента, которые по сравнению с другими клетками являются наиболее выносливыми и долгоживущими. Полученные клетки обладают стопроцентной приживаемостью, не разрушаются организмом и не требуют иммуносупрессиной терапии.

Клетки печени можно легко получить посредством стандартной и безопасной пункции. С помощью гена RDX-1, который способствует изменению функции клеток печени, ученные добились того, что гепатоциты начинали вырабатывать инсулин. Процедура введения модифицированных гепатоцитов выполняется минимально инвазивно без полостной операции, с помощью катетера, введенного в воротную вену.

Преклинические испытания входят в завершающую стадию

Компания готовиться к полномасштабным клиническим испытаниям в США, Бельгии, Корее, Китае и России. В настоящее время компания провела доклинические исследования на моделях диабета I типа, которые подтвердили, что модифицированные гепатоциты человека, введенные в печень животного, отлично приживаются и полностью компенсируют утерянную функцию поджелудочной железы.

Отделение Клеточных технологий

В рамках проведения международных клинических испытаний Израильский филиал компании Оргенезис заключил договор с Клиническим госпиталем на Яузе, которым предоставлена лицензия по использованию технологии создания инсулинпродуцирующих клеточных линий. План клинических испытаний разработан в соответствии с законами Российской Федерации для внедрения в практику клеточных технологий. По предварительной оценке, клинические испытания должны быть завершены в течение шести лет.

Клинический госпиталь на Яузе был создан с основной задачей участия в глобальных международных проектах по разработке и внедрению новых медицинских технологий.

Научно-исследовательский комплекс Клинического Госпиталя на Яузе включает:

  • отделение клеточных технологий
  • генетическую лабораторию
  • подразделение экстракорпорального оплодотворения
  • операционный блок

Ученые Института Эндокринологии завершили масштабные клинические испытания препарата нового поколения, способного помочь при диабете II типа. Новая методика помогает восстановить функцию клеток поджелудочной железы, для восприятия гормона инсулина.

В результате длительных исследований, ученые сделали прорыв в лечении сахарного диабета. Специалисты завершили испытания нового лечебно-диетического питания Диаген, который активно борется с опасным заболеванием благодаря особому соединению активных компонентов, помогающих организму самостоятельно повысить чувствительность тканей к действию инсулина. Таким образом, больные сахарным диабетом 2 типа за кратчайшие сроки восстанавливают обменные процессы, улучшают сове состояния и могут предотвратить развитие опаснейших осложнений сахарного диабета.

Сахарный диабет сегодня – это серьезнейшая угроза, стоящая перед человечеством, которая объясняется стремительным ростом заболеваемости и высокой смертностью. Только за последние 20 лет оно вышло на первую строчку среди причин смертности населения. В связи с этим, болезнь находится в ряду приоритетных задач, стоящих перед специалистами здравоохранения во всем мире.

Сахарный диабет — это эндокринное заболевание, характеризующееся хроническим повышением уровня сахара из-за невозможности организма правильно воспринимать и усваивать инсулин.

Заболевание приводит к нарушению всех видов обмена веществ, поражению сосудов, нервной системы, а также других органов и систем. Самыми опасными признан диабет 2 типа.

Основной причиной сахарного диабета является аутоиммунный процесс, обусловленный сбоем иммунной системы. В организме начинают вырабатываться антитела, разрушающие клетки поджелудочной железы. Поэтому глюкоза начинает циркулировать в крови, что неблагоприятно влияет на все органы и ткани. В качестве источника энергии, организм начинает использовать жиры. В результате, в повышенном количестве образуются токсичные вещества (кетоновые тела), нарушается жировой, белковый и минеральный обмен.

Симптомы сахарного диабета:

  • жажда;
  • хроническая усталость;
  • учащенное мочеиспускание;
  • сухость во рту;
  • слабость и повышенная утомляемость;
  • кожные заболевания;
  • головные боли;
  • повышенный аппетит;
  • зуд;
  • сонливость;
  • плохо заживающие раны;
  • ожирение.

Такое заболевание может возникнуть как из-за:

  • избыточной массы тела;
  • нарушения чувствительности клеток к инсулину;
  • учащенное мочеиспускание;
  • физической неактивности;
  • генетической предрасположенности;
  • артериальной гипертонии;
  • курения и алкоголизма;
  • возраста после 40 лет;
  • стрессов.

Опасность болезни в том, что она может вообще не иметь никаких клинических проявлений и является случайной находкой при рутинном исследовании сахара крови.

Сахарный диабет второго типа, в отличие от первого, развивается постепенно и отличается умеренной выраженностью симптомов.

Больные годами могут не подозревать о наличии повышенного сахара в крови. Поэтому со временем у больного начинают обостряться осложнения:

    сердечно-сосудистые заболевания (атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда);

Так как же избежать СТРАШНЫХ последствий и ПОМОЧЬ себе, если у вас диабет?

Этим вопросом ученые занимаются много лет. И только недавно, после трехлетнего испытания препарата, было выявлено, что у 97% испытуемых наблюдалось значительное снижение уровня глюкозы в крови. Это происходит благодаря уникальному компоненту лечебного питания Диаген. Поступая в кровь, активные компоненты не дают иммунным клеткам разрушать гормон инсулин, налаживая его работу, обеспечивая поступление всех необходимых веществ в организм больного.

Диаген – не имеющий аналогов натуральный продукт диетического (лечебного) питания на основе морской водоросли фукуса, разработанный Российскими научными институтами, незаменимый в питании и диетах больных сахарным диабетом, как взрослых, так и подростков. В основе действия — уникальный компонент фукоза, которая содержится только в морской водоросли фукус и в человеческом грудном молоке.

Как показали исследования ряда отечественных и зарубежных ученых, фукоза проникает внутрь каждой клетки организма человека, страдающего сахарным диабетом, и запускает нарушенные реакции синтеза инсулиновых «антенн» (рецепторов). В результате, инсулиновые рецепторы появляются на поверхности клеток и начинают снова, как и до начала заболевания, «улавливать» глюкозу и проводить ее из крови в клетку. Т.е. борьба ведется не с последствиями и симптомами, а непосредственно с источником заболевания!

Подробнее о действии препарата расскажет:

Майоров Александр Юрьевич

Диабетолог, Эндокринолог.
Доктор медицинских наук, врач высшей категории.
Член Американской Диабетической Ассоциации (ADA), Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD), Европейской научной группы по обучению больных диабетом (DESG).

Проводимые клинические испытания показали, что положительное влияние на организм остается даже после завершенного курса лечения. Это доказывает не только эффективность Диабеталя, но говорит и о его безопасности для организма.

Доказано, что лечебное питание до нормы регулирует уровень сахара в крови и не вызывает побочных эффектов. Эти данные были получены в результате научного эксперимента, в котором приняло участие 50 000 людей с показателями от 10 ммоль/л и выше.

У 95%испытуемых, после курса лечения, глюкоза не превышала нормальные показатели. Также, у 93% пациентов были отмечены значительные улучшения в общих показателях здоровья:

  • восстановилась работа поджелудочной железы;
  • нормализовалось артериальное давление;
  • снизился уровень холестерина в крови;
  • наладилась регенерация поврежденных клеток;
  • улучшилось состояние кожи, пропал зуд;
  • повысилась работоспособность;
  • пропали частые мочеиспускания, жажда и сухость во рту;
  • нормализовался вес и липидный обмен;
  • снизился риск ряда других осложнений.

Диаген — это именно диетическое (лечебное) питание, это не БАД и не лекарство, это не капсула и не таблетка.
В отличие от других препаратов, Диаген не только бережно нормализует уровень сахара в крови, но и помогает предотвращать и снижать риск осложнений при сахарном диабете.

Запатентованное лечебное питание Диаген не имеет аналогов и оказывает комплексное воздействие при лечении диабета:

  • моментально снижает сахар до нормы;
  • стимулирует выработку инсулина;
  • восстанавливает работу поджелудочной железы;
  • помогает усваивать глюкозу;
  • обладает гипогликемическим эффектом;
  • налаживает обменный процесс в организме;
  • способствует быстрой регенерации поврежденных клеток кожи;
  • снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и почечной недостаточности.

98% пациентов принимавших новый препарат против сахарного диабета, уже через 2 недели почувствовали себя намного лучше. Врачи надеются, что в самые короткие сроки Диаген появится во всех медицинских учреждениях. Но на настоящий момент, инновационное средство от сахарного диабета можно приобрести ТОЛЬКО у производителя со всеми соответствующими сертификатами качества. Остерегайтесь подделок!

ОБСУЖДЕНИЕ

Ольга Петрова, 50 лет

А я видела вот эти видео по телевизору про этот Диаген, там эксперты про него тоже рассказывали.

Источники: http://moidiabet.ru/news/nachalis-klinicheskie-ispitanija-lekarstva-ot-saharnogo-diabeta-1-tipa, http://www.yamed.ru/campaign/clinical.research/, http://content.med-today.ru/s47/

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *